來源：發(fā)布時間：2025-10-16
近日，由浙江大學范杰教授團隊研發(fā)、國家藥監(jiān)局與浙江省藥監(jiān)局聯(lián)合審核特批——“沸石止血材料”正式獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：浙械注準2052141753），成為國內(nèi)首個特大出血止血產(chǎn)品，同時率先通過美國FDA認證，以“極速止血”核心技術打破國際壟斷，為嚴重創(chuàng)傷急救提供中國方案。
5分鐘生死時速：三級/四級大出血的“終結者”
動脈破裂引發(fā)的三級、四級大出血，素有“黃金5分鐘”之稱——頸動脈、股動脈等主血管噴涌式出血，每秒流失數(shù)十毫升血液，傳統(tǒng)止血手段常因起效慢導致救治窗口轉瞬即逝。而這款沸石止血材料以鈣基改性沸石晶體模擬生物血小板功能，打造出高效促凝的“無機血小板”，接觸血液后同步啟動“物理-生物雙軌凝血機制”。
-實驗數(shù)據(jù)顯示：對四級動脈出血平均止血時間僅需2-3分鐘，較國際同類產(chǎn)品提速超40%，為手術救治搶出“生命緩沖期”。
中美雙認證：從“跟跑”到“領跑”的中國突破
此前，全球能應對嚴重動脈出血的高端止血材料長期被歐美企業(yè)壟斷。此次浙大團隊實現(xiàn)了突破，這一突破標志著中國在高端急救材料領域從“跟跑者”躍升為“領跑者”，未來將通過國際認證向全球輸出“中國急救方案”。
全場景“生命安全屏障”：從戰(zhàn)場到校園的即時守護
該材料采用便攜獨立包裝，無專業(yè)設備即可啟用，適配全場景急救需求：
戰(zhàn)場與災害救援：地震、洪災或戰(zhàn)場環(huán)境中，救援人員可立即控制動脈出血；
日常應急保障：交通事故、工礦事故現(xiàn)場，及學校、商場急救箱，成為“第一時間救命工具”；
臨床手術輔助：針對外科手術中小動脈出血，快速止血減少術后并發(fā)癥。
結語
從“0”到“1”的突破，不僅是技術革命，更是生命守護的里程碑。浙江大學沸石止血材料以“中國智造”終結進口依賴，為全球嚴重創(chuàng)傷急救提供“更快、更可靠”解決方案，讓“每一秒都關乎生命”的急救理念落地生根。未來，這款“境內(nèi)首款”產(chǎn)品將持續(xù)拓展應用場景，為人類健康事業(yè)貢獻中國力量。
